Alle in Spanien zugelassenen Arzneimittel enthalten einen Beipackzettel mit derselben Struktur, festgelegt von der AEMPS. Diese zu kennen, macht aus einem dichten Text eine schnelle Nachschlagequelle.
Die sechs Abschnitte, der Reihe nach
1. Was das Mittel ist und wofür es angewendet wird. Bestätigt, dass das Medikament für das gedacht ist, wofür Sie es halten. Viele Wirkstoffe haben mehrere Anwendungsgebiete.
2. Was Sie vor der Einnahme wissen müssen. Der wichtigste Abschnitt. Enthält Gegenanzeigen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie die Anwendung während Schwangerschaft, Stillzeit und beim Autofahren.
3. Wie es einzunehmen ist. Dosis, Intervall, Dauer und ob mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Auch, was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis vergessen oder zu viel einnehmen.
4. Mögliche Nebenwirkungen. Der Abschnitt, der am meisten beunruhigt und am schlechtesten verstanden wird. Weiterlesen.
5. Aufbewahrung. Temperatur, Verfallsdatum und, bei Sirupen oder Augentropfen, wie lange sie nach Anbruch haltbar sind.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile.
Wie Sie die Nebenwirkungen interpretieren
Die Liste beschreibt nicht, was Ihnen passieren wird, sondern alles, was jemals beobachtet wurde. Sie ist nach Häufigkeit mit einer festen Skala geordnet:
| Kategorie | Häufigkeit |
|---|---|
| Sehr häufig | mehr als 1 von 10 Personen |
| Häufig | 1 von 10 bis 1 von 100 |
| Gelegentlich | 1 von 100 bis 1 von 1.000 |
| Selten | 1 von 1.000 bis 1 von 10.000 |
| Sehr selten | weniger als 1 von 10.000 |
Die Nebenwirkungen am Ende der Liste sind meist die schwerwiegendsten und auch die unwahrscheinlichsten. Sinnvoll ist es, die sehr häufigen und häufigen zu lesen — das sind die, die Sie bemerken könnten — und den Satz zu finden, der mit „Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf" beginnt: Er markiert die tatsächlichen Warnzeichen.
Die deklarationspflichtigen sonstigen Bestandteile
Am Ende des Beipackzettels steht eine Liste von Bestandteilen ohne therapeutische Wirkung. Manche müssen angegeben werden, weil sie bei bestimmten Personen Probleme verursachen:
- Laktose — relevant bei Laktoseintoleranz
- Gluten (Weizenstärke) — bei Zöliakie
- Saccharose, Fruktose, Sorbitol — bei Zuckerunverträglichkeiten und Diabetes
- Ethanol — in Sirupen, besonders bei Kindern
- Natrium — bei salzarmer Diät und Bluthochdruck
- Aspartam — bei Phenylketonurie
Trifft eine dieser Bedingungen auf Sie zu, ist dieser Abschnitt der erste, den Sie prüfen sollten.
Was Sie immer lesen sollten, auch in Eile
Wenn Sie vor der Einnahme von etwas Neuem nur drei Dinge lesen:
- Die Gegenanzeigen aus Abschnitt 2: Trifft eine davon auf Sie zu?
- Die Wechselwirkungen, falls Sie bereits täglich ein anderes Medikament einnehmen
- Die maximale Tagesdosis aus Abschnitt 3
Wo Sie online nachschlagen können
Die AEMPS betreibt CIMA, die offizielle Datenbank für in Spanien zugelassene Arzneimittel. Sie können nach Handelsname oder Wirkstoff suchen und den aktuellen Beipackzettel sowie die Fachinformation herunterladen: cima.aemps.es.
Das ist die verlässliche Quelle, wenn Sie die Schachtel weggeworfen haben oder der Beipackzettel in einer anderen Sprache ist.
Eine Anmerkung zum Beipackzettel und zum Apotheker
Der Beipackzettel antwortet allgemein; Ihr Apotheker antwortet auf Ihren konkreten Fall. Nehmen Sie mehrere Medikamente ein, sind Sie schwanger oder haben eine chronische Erkrankung, klärt eine Frage am Tresen in einer Minute, was der Beipackzettel offenlässt.
Diese Informationen dienen der Orientierung und ersetzen nicht die Beratung durch Ihren Arzt oder Apotheker. Quelle: AEMPS — CIMA.