Bij elk geneesmiddel dat in Spanje is toegelaten zit een bijsluiter met dezelfde opbouw, vastgesteld door de AEMPS, het Spaanse geneesmiddelenagentschap. Wie die opbouw kent, verandert een dichte muur van tekst in een naslagwerk waarin u snel iets opzoekt.
De zes onderdelen, op volgorde
1. Wat het is en waarvoor het wordt gebruikt. Bevestigt dat het middel doet wat u denkt dat het doet. Veel werkzame stoffen hebben meerdere toepassingen.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn. Het belangrijkste onderdeel. Het gaat over contra-indicaties, waarschuwingen, wisselwerkingen met andere medicijnen, en gebruik tijdens de zwangerschap, de borstvoeding en het autorijden.
3. Hoe gebruikt u dit middel. Dosering, interval, duur, en of u het met of zonder eten inneemt. Ook wat u doet als u een dosis vergeet of er te veel van neemt.
4. Mogelijke bijwerkingen. Het onderdeel waar mensen zich het meest zorgen over maken en dat het vaakst verkeerd wordt gelezen. Lees vooral door.
5. Hoe bewaart u dit middel. Temperatuur, houdbaarheidsdatum en, bij drankjes of oogdruppels, hoe lang het product na openen goed blijft.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. De volledige lijst met hulpstoffen.
Hoe u de lijst met bijwerkingen leest
De lijst beschrijft niet wat u gaat overkomen, maar alles wat ooit is waargenomen. De bijwerkingen staan gerangschikt naar frequentie, op een vaste schaal:
| Categorie | Frequentie |
|---|---|
| Zeer vaak | bij meer dan 1 op de 10 mensen |
| Vaak | tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 |
| Soms | tussen 1 op de 100 en 1 op de 1.000 |
| Zelden | tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 10.000 |
| Zeer zelden | bij minder dan 1 op de 10.000 |
De bijwerkingen die als laatste staan, zijn meestal de ernstigste en tegelijk de minst waarschijnlijke. Nuttig is vooral het lezen van de categorieën zeer vaak en vaak: dat zijn de bijwerkingen die u daadwerkelijk zou kunnen merken. Zoek daarnaast de zin die begint met “stop met het gebruik van dit middel en roep direct medische hulp in”: daar staan de echte alarmsignalen.
Hulpstoffen die vermeld moeten worden
Achterin de bijsluiter staat een lijst met bestanddelen zonder therapeutische werking. Sommige moeten worden vermeld omdat ze voor bepaalde mensen problemen geven:
- Lactose — van belang bij lactose-intolerantie
- Gluten (tarwezetmeel) — coeliakie
- Sucrose, fructose, sorbitol — suikerintoleranties en diabetes
- Ethanol — drankjes, zeker die voor kinderen
- Natrium — zoutarme diëten en hoge bloeddruk
- Aspartaam — fenylketonurie
Geldt een van deze voor u, dan is dit het eerste onderdeel dat u moet nakijken.
Wat u altijd leest, ook als u haast heeft
Leest u maar drie dingen voordat u iets nieuws inneemt:
- De contra-indicaties in onderdeel 2: geldt er een voor u?
- De wisselwerkingen, wanneer u al dagelijks een ander medicijn gebruikt
- De maximale dagdosis in onderdeel 3
Waar u het online opzoekt
De AEMPS beheert CIMA, de officiële Spaanse databank van toegelaten geneesmiddelen. U kunt zoeken op merknaam of op werkzame stof en de actuele bijsluiter en technische fiche downloaden: cima.aemps.es.
Dat is de betrouwbare bron wanneer u de doos heeft weggegooid, of wanneer de bijsluiter in de doos in een taal is die u niet leest.
Nog iets over de bijsluiter en uw apotheker
De bijsluiter geeft antwoord op het algemene geval; uw apotheker geeft antwoord op uw geval. Gebruikt u meerdere medicijnen, bent u zwanger of heeft u een chronische aandoening, dan lost een vraag aan de balie in een minuut op wat de bijsluiter openlaat.
Deze informatie is algemeen van aard. Zij vervangt geen consult bij uw arts of apotheker. Bron: AEMPS — CIMA.