Wenn Sie die Hausapotheke öffnen und ein Verfallsdatum sehen, das seit Wochen abgelaufen ist, lautet die Frage weniger „Ist es abgelaufen?“ als „Was bedeutet das genau?“. Die Antwort hat weniger mit einer plötzlichen Veränderung zu tun als mit einer Garantiegrenze, die auf echten Labordaten beruht.
Was dieses Datum wirklich garantiert
Das Verfallsdatum ist das Ergebnis von Stabilitätsstudien, die der Hersteller durchführt, bevor das Medikament auf den Markt kommt. Dabei wird das Produkt in seiner originalen, verschlossenen Packung verschiedenen Temperaturen und Luftfeuchtigkeiten ausgesetzt, und in regelmäßigen Abständen wird gemessen, ob Wirkstärke, Reinheit und Aussehen innerhalb der geforderten Grenzen bleiben. Das Datum auf der Packung markiert den Punkt, bis zu dem diese Tests bestätigt haben, dass das Medikament stabil bleibt, sofern es so gelagert wird, wie es in der Packungsbeilage steht.
Das bedeutet zweierlei. Erstens gilt das Datum nur für die verschlossene, unberührte Packung: Sobald Sie eine Mehrdosenflasche öffnen, gilt diese Garantie nicht mehr ohne Weiteres (dazu weiter unten mehr). Zweitens kann ein Medikament, das „noch nicht abgelaufen“, aber schlecht gelagert ist, etwa einen ganzen Sommermonat im Handschuhfach des Autos, schon vor dem aufgedruckten Datum an Qualität verloren haben, auch wenn man es der Packung nicht ansieht.
Warum es kein Schalter ist, der plötzlich umgelegt wird
Die US-Arzneimittelbehörde FDA erklärt es klar: Das Verfallsdatum gibt den Zeitraum an, in dem das Produkt stabil ist, also Wirkstärke, Qualität und Reinheit behält, wenn es unter den auf dem Etikett genannten Bedingungen gelagert wird. Das heißt nicht, dass das Medikament am Tag danach automatisch unwirksam oder gefährlich wird; ab diesem Datum kann der Hersteller nur nicht mehr garantieren, dass es 100 % seiner Eigenschaften behält, weil es keine Studien gibt, die das über diesen Punkt hinaus belegen.
Ein reales Beispiel dafür ist das gemeinsame Programm des US-Verteidigungsministeriums und der FDA, die Haltbarkeit von Medikamenten aus strategischen Reserven zu verlängern. Eine veröffentlichte Auswertung dieses Programms, die mehr als 3.000 Chargen von 122 verschiedenen Medikamenten untersuchte, ergab, dass 88 % der Chargen mindestens ein Jahr nach ihrem ursprünglichen Verfallsdatum noch innerhalb der Spezifikation lagen, mit einer durchschnittlichen Verlängerung von 66 Monaten unter kontrollierten Lagerbedingungen. Das ist keine Einladung, zu Hause die Daten zu ignorieren (diese Chargen wurden unter sehr kontrollierten Bedingungen gelagert und im Labor geprüft, bevor ihre Gültigkeit verlängert wurde), zeigt aber, dass der Abbau meist schleichend verläuft und kein plötzlicher Stromausfall ist.
Die Lagerung zählt so viel wie das Datum
Die spanische Arzneimittelbehörde AEMPS erinnert daran, dass Haltbarkeit und Lagerbedingungen auf Grundlage derselben Stabilitätstests festgelegt werden und dass nicht alle Medikamente dieselben Anforderungen haben:
| Angabe auf der Packung | Was sie bedeutet | Wo Sie es aufbewahren |
|---|---|---|
| Zwischen +2 ºC und +8 ºC lagern | Braucht dauerhaft Kühlung | Immer im Kühlschrank |
| Unter 25 ºC oder 30 ºC lagern | Braucht keinen Kühlschrank | Kühler, trockener, lichtgeschützter Ort |
| Keine besonderen Lagerbedingungen | Hat sich bis 40 ºC über sechs Monate als stabil erwiesen | Normale Raumtemperatur |
Laut AEMPS gefährdet eine kurze Hitzespitze in der Wohnung, eine Hitzewelle von ein paar Tagen, Medikamente ohne Kühlpflicht in der Regel nicht, solange sie nicht an Orten liegen, an denen die Temperatur dauerhaft steigt, etwa im Kofferraum, im Badezimmer oder in einer stark sonnenexponierten Küche. Am empfindlichsten gegenüber Wärme sind Cremes, Vaginalzäpfchen und Zäpfchen: Hat sich ihr Aussehen beim Öffnen verändert (Konsistenz, Farbe, Entmischung), sollten Sie sie nicht verwenden, auch wenn sie nicht abgelaufen sind.
Nach dem Öffnen gilt das aufgedruckte Datum nicht mehr
Dieser Punkt wird am häufigsten übersehen. Das Verfallsdatum der verschlossenen Packung gilt nicht mehr in gleicher Weise, sobald das Produkt angebrochen oder der Luft ausgesetzt wird:
- Augentropfen und Augensalben: Nach dem Öffnen sollten Sie sie nach 28 bis 30 Tagen entsorgen, oder früher, wenn die Behandlung endet, weil die Packung nicht mehr steril verschlossen ist und das Produkt wiederholt mit dem Auge in Kontakt kommt.
- Zubereitete Antibiotikasäfte und -suspensionen (zum Beispiel Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure): Laut den in CIMA hinterlegten Packungsbeilagen müssen sie nach dem Anrühren mit Wasser im Kühlschrank (zwischen 2 und 8 ºC) aufbewahrt werden und sind je nach Marke nur 7 bis 10 Tage haltbar.
- Cremes und Salben zur Mehrfachanwendung: Sie nennen nicht immer eine genaue Frist; fehlt sie, wird meist empfohlen, sie nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen zu verwenden.
- Insulin und andere Mehrdosen-Injektionen: Jedes Produkt nennt seine eigene Frist nach dem ersten Einstich, meist 4 bis 6 Wochen außerhalb des Kühlschranks; prüfen Sie das immer in der Packungsbeilage des konkreten Produkts.
Der Grund ist immer derselbe: Beim Öffnen fällt die Barriere weg, die das Produkt vor mikrobieller Verunreinigung schützte und bei flüssigen Formen vor einer veränderten Konzentration durch Verdunstung oder beschleunigten chemischen Abbau.
Zeichen, dass etwas verdorben ist, auch wenn es nicht abgelaufen ist
Das Datum ist nicht der einzige Hinweis. Achten Sie vor jeder Einnahme auf:
- Veränderungen von Farbe, Geruch oder Konsistenz im Vergleich zu dem, wie Sie es kennen.
- Trübung, Bodensatz oder Partikel in einer Flüssigkeit, die vorher klar war.
- Tabletten, die zerbröseln, kleben oder Flecken haben.
- Aufgeblähte Blister, Feuchtigkeit darin oder ein beschädigtes Siegel.
Bemerken Sie eines dieser Zeichen, verwenden Sie das Medikament nicht, ob es abgelaufen ist oder nicht.
Wann Sie ärztlichen Rat suchen sollten
Wenden Sie sich an Ihre Apotheke oder Ihren Arzt, wenn:
- Sie unsicher sind, ob ein bestimmtes Medikament, besonders Antibiotika, Insulin oder ein Mittel mit enger therapeutischer Breite, noch sicher ist, und Sie eine Alternative brauchen.
- Sie versehentlich eine Dosis eines eindeutig abgelaufenen oder veränderten Medikaments genommen haben und neue Beschwerden bemerken (Ausschlag, Magen-Darm-Beschwerden, fehlende Wirkung der Behandlung).
- Sie nicht wissen, wie Sie abgelaufene oder unbenutzte Medikamente entsorgen: In Spanien gibt es in jeder Apotheke einen SIGRE-Punkt, an dem Sie sie sicher abgeben können, ohne sie in den Müll oder den Abfluss zu werfen.
- Ein Dauermedikament extremer Hitze ausgesetzt war (zum Beispiel mehrere Tage im Auto vergessen) und Sie nicht sicher sind, ob es noch wirkt.
Dieser Artikel dient der Information und ersetzt keine Beurteilung durch medizinisches Fachpersonal. Bei Fragen zu einem bestimmten Medikament wenden Sie sich an Ihre Apotheke.
Quellen: AEMPS: Medikamente im Sommer richtig aufbewahren · FDA: Expiration Dates, Questions and Answers · PubMed: Stabilität von Arzneimitteln über das Verfallsdatum hinaus · CIMA (AEMPS): Packungsbeilage Amoxicillin/Clavulansäure, Suspension